CRO行业于上世纪70年代起源于美国,80年代末在欧美日等国得到迅速发展,90年代后期发展到一定行业规模,成为药品研发产业链中重要的一环。
盐酸安非他酮缓释片的主要成分是盐酸安非他酮,盐酸安非他酮属于氨基酮类抗抑郁药,适用于迟钝型抑郁症和对其他抗抑郁药疗效不明显或不能耐受的抑郁患者
原料药,又称活性药物成分,是构成药物药理作用的基础物质,由化学 合成、植物提取或生物技术等手段制备,不能直接用于临床,只有经过加工后制 成药物制剂才可供临床应用。
2018 年全球药品市场规模约为1.2 万亿美元。预期2023 年全球药品市场规模可 成长至约1.55 万亿美元,2018-2023 年年复合年均增长率(CAGR)为5.1%。
2019年是中国生物类似药的元年,目前共有4款“国产”生物类似药已经获批上市,分别是复宏汉霖的汉利康、百奥泰的格乐立、海正药业的安健宁、齐鲁制药的安可达。此外,还有多款处于BLA上市申请和临床三期阶段的生物类似药,涉及靶点主要包括CD20、EFGR、VEGF、TNF、RANKL和HER2。
我国市场规模前十大药用辅料分别为药用明胶胶囊、蔗糖、淀粉、薄膜包衣粉、1,2-丙二醇、PVP、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、微晶纤维素、HPC、乳糖。我国已上市的辅料约为500种,但同美国(超过1500种)、欧盟(超过3000种)相比相差悬殊,种类仍然偏少,可见我国药用辅料市场的发展潜力巨大。
北京万泰生物药业股份有限公司拥有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发光诊断试剂、生 化诊断试剂、核酸诊断试剂产品线,同时还涉足生化和免疫检测的质控品领域, 覆盖免疫、生化、分子诊断各种检测方法,产品在临床应用上涵盖了传染病、肿 瘤标志
我国疫苗产业虽然发展较快,但行业集中度较低、企业规模偏小,整体生产 现代化水平不高,疫苗在技术和产能上还都比较落后。
疫苗分类管理体制形成后,疫苗生产开始有条件地放开,民营和外资开始进 入疫苗生产,而且第二类疫苗定价市场化程度高,毛利率较高,因此民营企业和 外资企业参与程度高。